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Rappel de produits de santé

TROUSSES DE RÉACTIFS COULTER ACT (2015-08-24)

Date de début :
24 août 2015
Date d’affichage :
5 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55190

Produits touchés

  1. TROUSSE DE RÉACTIFS COULTER ACT PAK
  2. TROUSSE DE RÉACTIFS COULTER ACT TAINER

Raison

Beckman Coulter a reçu un nombre accru d'appels de service et de plaintes de clients concernant le paramètre hémoglobine (HGB) des analyseurs de la série Ac·T. Une enquête a révélé que les problèmes étaient peut-être liés à la variabilité d'un composant des diluants qui à leur tour pourraient provoquer l'apparition d'une pellicule recouvrant l'intérieur du bain de leucocytes servant à la mesure de la HGB. Le problème ne survient pas avec tous les analyseurs.

Produits touchés

A. TROUSSE DE RÉACTIFS COULTER ACT PAK

Numéro de lot ou de série
  • 112077K - 112096K
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 8547110
  • 8547134
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

B. TROUSSE DE RÉACTIFS COULTER ACT TAINER

Numéro de lot ou de série
  • 113074K - 113088K
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 8547111
  • 8547135
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :