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Rappel de produits de santé

Trousses pour des procédures cardiovasculaire (2013-06-07)

Date de début :
7 juin 2013
Date d’affichage :
16 octobre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36177

Produits retirés du marché

A. Trousse pour procédure cardiovasculaire (X-Coated Perfusion Pack)
B. Trousse pour procédure cardiovasculaire (Fx Recirculation Line)

Raison

Les vannes de surpression faisant l'objet du présent rappel (LN130B) ne sont pas approuvées par la FDA comme pouvant être utilisées sur le côté artériel du circuit de dérivation extracorporel. Elles sont approuvées pour l'utilisation sur le côté veineux de ce circui

Produits touchés

A. Trousse pour procédure cardiovasculaire (X-Coated Perfusion Pack)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 73673-02
  • 73679-01
  • 74006
  • 74226
  • 74237-01
  • 74340
Entreprises
Fabricant
Terumo Cardiovascular System Corporation
125 Blue Ball Road
Elkton
21921
Maryland
ÉTATS-UNIS

B. Trousse pour procédure cardiovasculaire (Fx Recirculation Line)

Numéro de lot ou de série
  • NP12
  • PD05
  • PE30
  • PL17
  • PN19
  • QA07
  • QA28
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 72987
Entreprises
Fabricant
Terumo Cardiovascular System Corporation
125 Blue Ball Road
Elkton
21921
Maryland
ÉTATS-UNIS

Date de modification :