Trousses Medline contenant des fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Dissection simple du cou |
23FBH342 |
DYNJ47481F |
Stimulateur cardiaque PK SHSC-LF |
23BBJ268 |
DYNJ46785C |
Dissection composite du cou SHSC-LF |
23BBM531 |
DYNJ46776D |
Parotide |
23BBL719 |
DYNJ905111A |
Problème
Certains lots de fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™ ont été stérilisés avec des doses de rayons gamma dépassant l’intervalle de doses approuvées ou ont été exposés à un nombre de cycles de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OE) supérieur au nombre de cycles approuvés. Les lots touchés ont été distribués entre septembre 2022 et janvier 2024 dans des trousses Medline. Le rayonnement gamma excédentaire reçu ou les cycles de stérilisation supplémentaires à l'OE pourraient diminuer la robustesse de ces sutures au fil du temps.
Date de début du rappel: le 19 janvier, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Medline Industries, LP
Three Lakes Drive, Northfield, Illinois, United States, 60093
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.