Rappel de produits de santé

Trousses Medline contenant des fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousses Medline contenant des fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Dissection simple du cou 23FBH342 DYNJ47481F
Stimulateur cardiaque PK SHSC-LF 23BBJ268 23BBK356 23ABC131 22LBR066 23CBS913 LOT - English DYNJ46785C
Dissection composite du cou SHSC-LF 23BBM531 DYNJ46776D
Parotide 23BBL719 23BBE584 23CBR156 DYNJ905111A

Problème

Certains lots de fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™ ont été stérilisés avec des doses de rayons gamma dépassant l’intervalle de doses approuvées ou ont été exposés à un nombre de cycles de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OE) supérieur au nombre de cycles approuvés. Les lots touchés ont été distribués entre septembre 2022 et janvier 2024 dans des trousses Medline. Le rayonnement gamma excédentaire reçu ou les cycles de stérilisation supplémentaires à l'OE pourraient diminuer la robustesse de ces sutures au fil du temps.

Date de début du rappel: le 19 janvier, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Medline Industries, LP

Three Lakes Drive, Northfield, Illinois, United States, 60093

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75025

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