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TROUSSES D'ÉTALONNAGE COULTER S-CAL (2015-12-14)
- Date de début :
- 14 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 18 janvier 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56676
Produits touchés
A. TROUSSES D’ÉTALONNAGE COULTER S-CAL
Raison
Beckman Coulter a reçu un nombre élevé de plaintes de la part de clients après l’utilisation des trousses d’étalonnage S-CAL sur les appareils d’analyse cellulaire UniCel DxH 800 et DxH 600 et sur les appareils d’analyse hématologique COULTER LH 750 et LH 780. Les clients ont remarqué divers problèmes au moment de l’étalonnage, notamment un nombre élevé de messages « H&H check », « low MCH recover in XB » et « low MCHC recovery in XB ». Ces problèmes ne se produisent pas avec tous les analyseurs.
Produits touchés
A. TROUSSES D’ÉTALONNAGE COULTER S-CAL
Numéro de lot ou de série
113160280 à 113160390
4770-4781
Numéro de modèle ou de catalogue
179310
624519
628026
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter
Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
92821
ÉTATS-UNIS