Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

Trousses d'électrodes specify (2016-01-06)

Date de début :
6 janvier 2016
Date d’affichage :
1 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56898

Produits touchés

  1. TROUSSE D’ÉLECTRODES SPECIFY 5-6-5
  2. TROUSSE D’ÉLECTRODES SPECIFY 2X8

Raison

L’étiquetage a été mis à jour afin qu’il soit précisé que les électrodes chirurgicales Specify 5-6-5 et 2x8 ne sont pas destinées à une évaluation interopératoire (c.-à-d. essai/tri à l’extérieur de la salle d’opération au moyen d’un neurostimulateur externe). Sur l’étiquette de certaines électrodes chirurgicales Specify 5-6-5 et 2x8, aucune distinction n’est faite entre les essais de stimulation intraopératoire réalisés au moyen d’une électrode chirurgicale permanente et les évaluations interopératoires.

Produits touchés

  1. TROUSSE D’ÉLECTRODES SPECIFY 5-6-5

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 39565
Entreprises
Fabricant
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS

B. TROUSSE D’ÉLECTRODES SPECIFY 2X8

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

39286

Entreprises
Fabricant
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS

Date de modification :