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Rappel de produits de santé

Trousses de détection par PCR Simplexa Direct (2016-02-10)

Date de début :
10 février 2016
Date d’affichage :
10 mars 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57484

Produits touchés

  1. Trousse Simplexa Flu A/B & RSV Direct
  2. Trousse Simplexa HSA 1 & 2 Direct
  3. Trousse Simplexa Group A Strep Direct

Raison

Avis de correction à l'intention des clients. Ne pas réutiliser les disques d'amplification directe (DAD) fourni dans la trousse. La réutilisation des disques DAD pourrait se solder par l'obtention de résultats faussement négatifs, de résultats faussement positifs ou par l'affichage de codes d'erreur (500, 505 ou volume d'échantillon insuffisant).

Produits touchés

  1. Trousse Simplexa Flu A/B & RSV Direct

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • MOL2650
Entreprises
Fabricant
Focus Diagnotics Inc.
11331, chemin Valley View
Cypress
90630
Californie
ÉTATS-UNIS

B. Trousse Simplexa HSA 1 & 2 Direct

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MOL2150

Entreprises
Fabricant
Focus Diagnotics Inc.
11331, chemin Valley View
Cypress
90630
Californie
ÉTATS-UNIS

C. Trousse Simplexa Group A Strep Direct

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MOL2850

Entreprises
Fabricant
Focus Diagnotics Inc.
11331, chemin Valley View
Cypress
90630
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :