Trousses de détection des anticorps anti-EBV (2016-02-05)

Date de début :

5 février 2016

Date d’affichage :

22 février 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-57198

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. TROUSSE DE DÉTECTION DES ANTICORPS IGM ANTI-VEB
2. TROUSSE DE DÉTECTION DES ANTICORPS IGG ANTI-VEB
3. TROUSSE DE DÉTECTION DES ANTICORPS DIRIGÉS CONTRE L'AN-VEB

Raison

Les sachets d'aluminium pour certaines lames de substrat d'AN-VEB (EN100) semblent avoir été endommagés, ce qui entraîne une exposition à l'humidité et une diminution de la réactivité de la lame/perte de fluorescence. L'enquête de Meridian a aussi révélé que les dessicants emballés avec les lames de substrat d'AN-VEB étaient devenus roses, indiquant une exposition à l'humidité. Les dessicants devraient normalement être bleus.

Produits touchés