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Trousses de dépistage BBL DrySlide
- Date de début :
- 12 avril 2013
- Date d’affichage :
- 17 juin 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-34171
Produits retirés du marché
- Trousse de dépistage de la PYR BBL DrySlide
- Trousse de dépistage d'oxydase BBL DrySlide
Raison
Après avoir étudié des plaintes, BD a confirmé qu'en cours de fabrication, une partie des lames d'analyse des produits susmentionnés a été déposée dans le mauvais emballage, ce qui pourrait entraîner des échecs intermittents du contrôle de la qualité et des résultats erronés.
Produits touchés
A. Trousse de dépistage de la PYR BBL DrySlide
Numéro de lot ou de série
- 2276481
Numéro de modèle ou de catalogue
- 231747
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes
07417
New Jersey
ÉTATS-UNIS
B. Trousse de dépistage d'oxydase BBL DrySlide
Numéro de lot ou de série
- 2222008
Numéro de modèle ou de catalogue
- 231746
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes
07417
New Jersey
ÉTATS-UNIS