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TROUSSES DE CONCENTRÉS PLAQUETTAIRES GPS DE BIOMET (2016-07-15)
- Date de début :
- 15 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 29 juillet 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59622
Produits touchés
- PLASMAX W/ GPS III MINI CONCENTRATE KIT
- GPS III MINI PLATELET CONCENTRATE KIT
- GPS III PLATELET CONCENTRATE KIT
Raison
Biomet Biologics a amorcé le rappel de diverses trousses renfermant des flacons d'ACD-A de 30 ml défectueux. Ces flacons peuvent présenter un embout fractionné résultant du processus de fabrication des flacons en verre. Ce défaut pourrait compromettre la stérilité du produit. Le risque de manquement en matière de stérilité est estimé comme étant rare, soit de moins de 1 %, et le risque de blessure pour le patient est faible, soit de moins de 0,1 %.
Produits touchés
A. PLASMAX W/ GPS III MINI CONCENTRATE KIT
Numéro de lot ou de série
- 400403
Numéro de modèle ou de catalogue
- 800-0516
Entreprises
- Fabricant
-
BIOMET BIOLOGICS, INC.
56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587
WARSAW
46581
Indiana
ÉTATS-UNIS
B. GPS III MINI PLATELET CONCENTRATE KIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 800-0505A
- 800-0670A
Entreprises
- Fabricant
-
BIOMET BIOLOGICS, INC.
56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587
WARSAW
46581
Indiana
ÉTATS-UNIS
C. GPS III PLATELET CONCENTRATE KIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 800-0675A
- 800-1003A
Entreprises
- Fabricant
-
BIOMET BIOLOGICS, INC.
56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587
WARSAW
46581
Indiana
ÉTATS-UNIS