Rappel de produits de santé

Trousses de cathéter veineux central Hickman™ et Broviac™

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousses de cathéter veineux central Hickman™ et Broviac™
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Cathéter veineux central double lumière Hickman avec manchon adhérant aux tissus SureCuff Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 0600350
Cathéter veineux central double lumière Hickman avec manchon adhérant aux tissus SureCuff Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 0600570
Cathéter veineux central double lumière Hickman avec manchon adhérant aux tissus SureCuff Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 0600620
Cathéter veineux central simple lumière Broviac 6.6 Fr, trousse d’introducteur pelable avec manchon adhérant aux tissus SureCuff HUKR0065 0600540
Cathéter veineux central simple lumière Broviac 6.6 Fr, trousse d’introducteur pelable avec manchon adhérant aux tissus SureCuff HUKU0279 0600540
Cathéter veineux central simple lumière Broviac 6.6 Fr, trousse d’introducteur pelable avec manchon adhérant aux tissus SureCuff HUKU0270 0600540
Cathéter veineux central triple lumière Hickman 12.5 Fr, trousse d’introducteur pelable avec manchon adhérant aux tissus SureCuff HUKQ0535 0600650
Cathéter veineux central simple lumière Hickman 9.6 Fr, trousse d’introducteur pelable avec manchon adhérant aux tissus SureCuff HUKU0311 0600560
Cathéter veineux central simple lumière Hickman 9.6 Fr, trousse d’introducteur pelable avec manchon adhérant aux tissus SureCuff HUKS0776 0600560

Problème

BD a déterminé, au moyen d’inspections internes, que le plateau extérieur d’emballage de certaines trousses de cathéter Hickman et de cathéter Broviac peut être endommagé, ce qui risque de compromettre la barrière stérile. La structure d’emballage du produit comprend deux plateaux (plateau extérieur et plateau intérieur). Le plateau intérieur, qui contient le cathéter et les accessoires, est scellé à l’intérieur du plateau extérieur avec le mode d’emploi. La stérilité de la surface extérieure du plateau intérieur et du mode d’emploi peut être compromise.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Bard Access Systems, Inc.
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, United States, 84116
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81509

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