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Trousses AllSet Gold et SSP Unitray à faible résolution (2013-10-22)
- Date de début :
- 22 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 20 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38461
Produits retirés du marché
A. Trousse AllSet Gold ABDR à faible résolution
B. Trousse AllSet Gold ABDRQ à faible résolution
C. Trousse AllSet Gold DR à faible résolution
D. Trousse AllSet Gold DRDQ à faible résolution
E. SSP Unitray – faible résolution, classe II
F. SSP Unitray – faible résolution, combinaison (classes I et II)
Raison
On a déterminé que le mélange d'amorces SSP (PMR 014G) indique de façon incorrecte que les allèles suivants présentent une réactivité positive prévue : DRB1*11:09/83/87/113, DRB1*13:05:01-05:02/06/26:02/42/56/136. Par conséquent, le consommateur verrait un faux négatif selon ses documents en présence de l'ou l'autre des allèles susmentionnés.
Produits touchés
A. Trousse AllSet Gold ABDR à faible résolution
Numéro de lot ou de série
54350D
Numéro de modèle ou de catalogue
036 1255129
036 1304515
036 1357615
Entreprises
- Fabricant
-
Life Technologies Corporation (Invitrogen)
9099 North Deerbrook Trail
Brown Deer
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
B. Trousse AllSet Gold ABDRQ à faible résolution
Numéro de lot ou de série
54360D
Numéro de modèle ou de catalogue
029 1247232
029 1293558
029 1306794
Entreprises
- Fabricant
-
Life Technologies Corporation (Invitrogen)
9099 North Deerbrook Trail
Brown Deer
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
C. Trousse AllSet Gold DR à faible résolution
Numéro de lot ou de série
54370D
Numéro de modèle ou de catalogue
020 1205205
020 1303555
Entreprises
- Fabricant
-
Life Technologies Corporation (Invitrogen)
9099 North Deerbrook Trail
Brown Deer
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
D. Trousse AllSet Gold DRDQ à faible résolution
Numéro de lot ou de série
54380D
Numéro de modèle ou de catalogue
030 1216651
030 1272183
031 1312025
031 1377599
Entreprises
- Fabricant
-
Life Technologies Corporation (Invitrogen)
9099 North Deerbrook Trail
Brown Deer
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
E. SSP Unitray – faible résolution, classe II
Numéro de lot ou de série
78400-10
78401-10
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Entreprises
- Fabricant
-
Life Technologies Corporation (Invitrogen)
9099 North Deerbrook Trail
Brown Deer
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
F. SSP Unitray – faible résolution, combinaison (classes I et II)
Numéro de lot ou de série
78100-10
78101-10
78200-10
78500-10
78501-10
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Entreprises
- Fabricant
-
Life Technologies Corporation (Invitrogen)
9099 North Deerbrook Trail
Brown Deer
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS