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TROUSSES D'ALIMENTATION ENTERALITE INFINITY (2015-12-01)
- Date de début :
- 1 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 14 janvier 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56600
Produits touchés
A. ENSEMBLE DE SACS ENTERALITE INFINITY
B. Ensemble de perforateurs Enteralite Infinity
Raison
Le fabricant a constaté une augmentation du nombre de plaintes visant des ensembles d'administration pour pompe d'alimentation entérale EnteraLite Infinity dotés d'un système de connexion et de connecteurs de transition ENFit (ensembles d'administration) qui sont utilisés avec la pompe d'alimentation entérale EnteraLite Infinity. Des clients signalent une fuite de la préparation entre le raccord ENFit mauve et le connecteur de transition blanc à cause d'une fissuration ou d'un bris du raccord mauve.
Produits touchés
A. ENSEMBLE DE SACS ENTERALITE INFINITY
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- INF0500-A
- INF0500-A
- INF1200-A
- INF1200-A
Entreprises
- Fabricant
-
Zevex Inc.
also trading as Moog Medical Devices Group
4314 Zevex Park Lane
Salt Lake City
84123
Utah
ÉTATS-UNIS
B. Ensemble de perforateurs Enteralite Infinity
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- INF0020-A
- INF0020-A
Entreprises
- Fabricant
-
Zevex Inc.
also trading as Moog Medical Devices Group
4314 Zevex Park Lane
Salt Lake City
84123
Utah
ÉTATS-UNIS