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TROUSSE VIDAS TOXO IGM (TXM) (2016-02-08)
- Date de début :
- 8 février 2016
- Date d’affichage :
- 7 avril 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57834
Produits touchés
A. TROUSSE VIDAS TOXO IGM (TXM)
Raison
Selon une étude externe, la réalisation d'analyses au moyen d'un sérum inactivé donne lieu à des résultats divergents. Les résultats liés à l'indice obtenus au moyen d'un sérum inactivé sont inférieurs comparativement aux résultats obtenus au moyen de sérum frais. Dans le cas de résultats se situant près de la limite, cela pourrait entraîner une dérive dans l'interprétation des résultats globaux (c'est-à-dire des résultats positifs interprétés comme étant équivoques; des résultats équivoques interprétés comme étant négatifs; des résultats positifs interprétés comme étant négatifs).
Produits touchés
A. TROUSSE VIDAS TOXO IGM (TXM)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
30202
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
595 Anglum Road
Hazelwood
63042
Missouri
ÉTATS-UNIS