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Trousse de vérification de la dilution QuikLYTE (2015-02-25)
- Date de début :
- 25 février 2015
- Date d’affichage :
- 27 mars 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52699
Produits retirés de marché
A. Trousse de vérification de la dilution QuikLYTE
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé le bien-fondé des plaintes concernant l'échec des vérifications de la dilution effectuées avec la trousse de vérification de la dilution QuikLYTE, lot 4MD707. Ce lot peut présenter un écart positif qui peut dépasser les 5 % et entraîner une défaillance de la vérification de la dilution ou une correction non nécessaire si l'écart est compris entre 1 et 5 %. Un échec de la vérification de la dilution empêche l'installation complète du multicapteur intégré QuikLYTE comme on le décrit dans le guide d'utilisation de Dimension.
Produits touchés
A. Trousse de vérification de la dilution QuikLYTE
Numéro de lot ou de série
4MD707
Numéro de modèle ou de catalogue
10444872
S640
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 Gbc Drive
Mailstop 514
Delaware
ÉTATS-UNIS