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Trousse de venin de vespidés combinés Venomil
- Date de début :
- 12 juillet 2013
- Date d’affichage :
- 30 juillet 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-34743
Produits retirés du marché
- Venin de vespidés combinés Venomil (360 ug)
- Diluant pour l'extrait allergénique stérile saline d'albumine avec du phénol
Raison
Suite à un phénomène de délamination, des particules de verre ont été observées lors de l’analyse en stabilité pour la station de 18 mois dans le produit « Diluent for Allergenic Extract Sterile Albumin Saline with Phenol » emballé dans cette trousse.
Étendue de la distribution
Grossistes, pharmacies, hôpitaux et médecins au Canada
Produits touchés
A. Venin de vespidés combinés Venomil (360 ug)
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02226294Forme posologique
- Poudre pour solution (Venin de vespidés combinés Venomil)
Concentration
- Protéine de venin de frelon jaune 120mcg/fiole
- Protéine de venin de frelon à tête blanche 120mcg/fiole
- Protéine de venin de guêpe jaune 120 mcg/fiole
Numéro de lot ou de série
- A1200020
- M27840A
- A1200075
- A1300027
- M27840B
- M30396A
- M31296A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA
B. Diluant pour l'extrait allergénique stérile saline d'albumine avec du phénol
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02223732Forme posologique
- Liquide (Diluent pour Allergenic Extract Sterile Albumin Saline avec phenol)
Concentration
- Albumine (humaine) 0.03%
Numéro de lot ou de série
- A1200020
- M27840A
- A1200075
- A1300027
- M27840B
- M30396A
- M31296A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA