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Rappel de produits de santé

Trousse de venin de vespidés combinés Venomil

Date de début :
12 juillet 2013
Date d’affichage :
30 juillet 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-34743

Produits retirés du marché

  1. Venin de vespidés combinés Venomil (360 ug)
  2. Diluant pour l'extrait allergénique stérile saline d'albumine avec du phénol

Raison

Suite à un phénomène de délamination, des particules de verre ont été observées lors de l’analyse en stabilité pour la station de 18 mois dans le produit « Diluent for Allergenic Extract Sterile Albumin Saline with Phenol » emballé dans cette trousse.

Étendue de la distribution

Grossistes, pharmacies, hôpitaux et médecins au Canada

Produits touchés

A. Venin de vespidés combinés Venomil (360 ug)

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02226294
Forme posologique
  • Poudre pour solution (Venin de vespidés combinés Venomil)
Concentration
  • Protéine de venin de frelon jaune  120mcg/fiole
  • Protéine de venin de frelon à tête blanche 120mcg/fiole
  • Protéine de venin de guêpe jaune    120 mcg/fiole
Numéro de lot ou de série
  • A1200020
  • M27840A
  • A1200075
  • A1300027
  • M27840B
  • M30396A
  • M31296A
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA

B. Diluant pour l'extrait allergénique stérile saline d'albumine avec du phénol

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02223732
Forme posologique
  • Liquide (Diluent pour Allergenic Extract Sterile Albumin Saline avec phenol)
Concentration
  • Albumine (humaine) 0.03%
Numéro de lot ou de série
  • A1200020
  • M27840A
  • A1200075
  • A1300027
  • M27840B
  • M30396A
  • M31296A
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA