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Rappel de produits de santé

Trousse de venin d'abeille domestique Venomil

Date de début :
12 juillet 2013
Date d’affichage :
30 juillet 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-34745

Produits retirés du marché

  1. Venin d'abeille domestique Venomil (120 ug)
  2. Diluant pour l'extrait allergénique stérile saline d'albumine avec du phénol

Raison

Suite à un phénomène de délamination, des particules de verre ont été observées lors de l’analyse en stabilité de la station de 18 mois dans le produit « Diluent for Allergenic Extract Sterile Albumin Saline with Phenol » qui est emballé dans cette trousse.

Étendue de la distribution

Grossistes, pharmacies, hôpitaux et médecins au Canada

Produits touchés

A. Venin d'abeille domestique Venomil (120 mcg)

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02226197
Forme posologique

Poudre pour solution (Venin d'abeille domestique Venomil 120 mcg)

Concentration

Protéine de venin d’abeille 120 mcg/fiole

Numéro de lot ou de série
  • M32153B
  • A1200054
  • A1200121
  • A1200006
  • A1300059
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA

B. Diluant pour l'extrait allergénique stérile saline d'albumine avec du phénol

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02223732
Forme posologique

Liquide (Diluent pour Allergenic Extract Sterile Albumin Saline avec phenol)

Concentration

Albumine (humaine) 0.03%

Numéro de lot ou de série
  • M32153B
  • A1200054
  • A1200121
  • A1200006
  • A1300059
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA

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