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Rappel de produits de santé

Trousse de TSH « Coat-A-Count » IRMA, code IKTSX

Date de début :
23 novembre 2012
Date d’affichage :
24 décembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-25903

Produits retirés du marché

  1. Trousse de TSH « Coat-A-Count » IRMA, code IKTSX

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé une récupération insuffisante des valeurs de doses avec certaines fioles d'étalons de TSH
« Coat-A-Count » Irma tsi4 (niveau b), tsi5 (niveau c), tsi8 (niveau f) et tsi9 (niveau g), lot nº 035, dans les lots de trousses de réactif indiqués pour le code de produit IKTSX.

Produits touchés

A. Trousse de TSH « Coat-A-Count » IRMA, code IKTSX

Numéro de lot ou de série

742, 743

Numéro de modèle ou de catalogue

IKTSX

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
1550 rue Appleby
Burlington
L7L 6X7
CANADA

Date de modification :