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Rappel de produits de santé

Trousse TPHA (2014-11-12)

Date de début :
12 novembre 2014
Date d’affichage :
20 novembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42195

Produits retirés de marché

Trousse TPHA

Raison

Immucor enquête actuellement sur des cas signalés de résultats positifs inattendus obtenus lors de l'utilisation de la trousse TPHA avec les instruments Neo et Galileo. Jusqu'à présent, l'enquête a permis de déceler un changement lié à la performance de la trousse TPHA se traduisant par des taux supérieurs de résultats positifs inattendus.

Produits touchés

Trousse TPHA 

Numéro de lot ou de série
  • 280304
  • 283302
  • 283303
  • 284383
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 0066826
  • 0066827
  • 0066828
Entreprises
Fabricant
Immucor Inc.
3130, route Gateway, C.P. 5625
Norcross
30091-5625
Géorgie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :