Trousse de tests Sight OLO
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Trousse de tests Sight OLO
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Trousse de tests Sight OLO | 10114 | TK1 |
Problème
Un lot de trousses de tests (TK1-10114) présente un biais positif en ce qui concerne la numération plaquettaire, en raison d’une contamination bactérienne susceptible de produire des valeurs erronées à la hausse de 7,5 k/uL. Ce biais fait en sorte que le lot de trousses de tests donne des résultats à l’extérieur de la plage de spécifications de l’appareil.
Date de début du rappel: Le 15 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de pathologie
Entreprises
S.D. Sight Diagnostics Ltd.
23 Menachem Begin Rd., Tel Aviv, Israel, 6618356
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75625
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