Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Trousse de réparation de la jonction de tubulure (2015-05-04)

Date de début :
4 mai 2015
Date d’affichage :
26 mai 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53507

Produits retirés de marché

A. Trousse de réparation de la jonction de tubulure

Raison

Il y a un risque de rétraction des broches de raccord dans l’ensemble de jonction de la tubulure à la suite d’une réparation de la jonction. La rétraction des broches pourrait être causée par la force excessive exercée sur la tubulure lors de la chute accidentelle du dispositif de commande ou le contact de la tubulure avec une poignée de porte ou un autre objet.

Produits touchés

A. Trousse de réparation de la jonction de tubulure

Numéro de lot ou de série

480786 à 880816

Numéro de modèle ou de catalogue
  • ASY00116
  • ASY00281
Entreprises
Fabricant

Heartware Inc.

14400 NW 60th Avenue

Miami Lakes

33014

Floride

ÉTATS-UNIS