Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Trousse de référence par IgM Biotrin pour le parvovirus B19 (2014-01-07)
- Date de début :
- 7 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 11 février 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37915
Produits retirés du marché
- Trousse de référence par IgM Biotrin pour le parvovirus B19
Raison
Une enquête interne a permis de confirmer que le certificat d'analyse de la trousse de référence par IgM Biotrin pour le parvovirus B19 présente une plage de référence négative erronée lorsque ladite trousse est utilisée avec le réactif Liaison XL.
Produits touchés
A. Trousse de référence par IgM Biotrin pour le parvovirus B19
Numéro de lot ou de série
- 158008X
Numéro de modèle ou de catalogue
- 317081
Entreprises
- Fabricant
-
Diasorin Ireland Ltd.
Unit 13/14 Holly Avenue Stillorgan Industrial Park
Blackrock, Dublin
IRLANDE