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Rappel de produits de santé

Trousse de réactif d'hémoglobine A1C pour analyseur DCA (31 janvier 2013)

Date de début :
31 janvier 2013
Date d’affichage :
18 février 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-23307

Raison

Siemens a reçu des plaintes relativement à des problèmes de lecture de codes à barres des cartouches de réactif d'hémoglobine A1C pour analyseur DCA. Des enquêtes internes ont confirmé que des problèmes d'intégrité des codes à barres empêchent la lecture de ces derniers, ainsi que l'analyse des cartouches au moyen d'analyseurs DCA. Ce problème ne touche que deux lots de trousses de réactif d'hémoglobine A1C pour analyseur DCA.

Produits touchés

Trousse de réactif d'hémoglobine A1C pour analyseur DCA (2013-01-31)

Numéro de lot ou de série

0618102, 0619102

Numéro de modèle ou de catalogue

5035C

Entreprises

Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.