Trousse de réactif Alinity C Iron

Sentinel Ch Spa, le fabricant du fer utilisé dans la trousse de réactifs Alinity c Iron, a relevé un problème concernant les réactifs, certains clients ayant constaté des résultats de contrôle de la qualité (CQ) élevés, de même que des résultats élevés chez les patients. On a constaté que des essais avaient donné une récupération de fer élevée aux sites de certains clients. Des études internes ont confirmé les résultats supérieurs à la normale dans les contrôles de la qualité et les échantillons prélevés chez des patients; le décalage en fer pouvait atteindre 15 % dans les produits d’analyse du fer (réactifs Alinity c Iron, réf. 08p3920) destinés à l’instrument Alinity de Abbott et 30 % dans les produits d’analyse du fer (réf. 6k95-41 et réf. 6k95-30) destinés à l’instrument Architect de Abbott. 

Date de début du rappel: le 29 septembre, 2023