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Trousse de protéine de venin de guêpe Venomil
- Date de début :
- 12 juillet 2013
- Date d’affichage :
- 30 juillet 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-34741
Produits retirés du marché
- Protéine de venin de guêpe Venomil (120 ug)
- Diluant pour l'extrait allergénique stérile saline d'albumine avec du phénol
Raison
Suite à un phénomène de délamination, des particules de verre ont été observées lors de l’analyse en stabilité de la station de 18 mois dans le produit « Diluent for Allergenic Extract Sterile Albumin Saline with Phenol » qui est emballé dans cette trousse.
Étendue de la distribution
Grossistes, pharmacies, hôpitaux et médecins au Canada
Produits touchés
A. Protéine de venin de guêpe Venomil (120 ug)
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02226219
Forme posologique
Poudre pour solution (Protéine de venin de guêpe Venomil 120 mcg).
Concentration
Protéine de venin de guêpe 120 mcg/fiole
Numéro de lot ou de série
- D31619B
- A1300029
- M31619A
- A1200009
- A1200115
- A1200008
- A1200096
- A1300068
- M29636A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA
B. Diluant pour l'extrait allergénique stérile saline d'albumine avec du phénol
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02223732
Forme posologique
Liquide (Diluent pour Allergenic Extract Sterile Albumin Saline avec phenol)
Concentration
Albumine (humaine) – 0.03%
Numéro de lot ou de série
- D31619B
- A1300029
- M31619A
- A1200009
- A1200115
- A1200008
- A1200096
- A1300068
- M29636A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Omega Laboratories Lté.
11, 177 rue Hamon,
Montréal
H3M 3E4
Québec
CANADA