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Trousse de prélèvement d'échantillons d'urine APTIMA (2014-04-17)
- Date de début :
- 17 avril 2014
- Date d’affichage :
- 9 janvier 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43201
Produits retirés de marché
Trousse de prélèvement d'échantillons d'urine APTIMA
Raison
Erreur d'étiquetage - Les sachets à l'intérieur de la boîte portent la mention erronée « APTIMA unisex swab collection kit for endocervical and male urethral swab specimens » (écouvillon unisexe APTIMA - trousse de prélèvement d'échantillons endocervicaux et urétraux mâles sur écouvillon). La mention paraissant sur la boîte est toutefois correcte, soit « APTIMA urine collection kits » (trousse de prélèvement d'échantillons d'urine APTIMA).
Produits touchés
Trousse de prélèvement d'échantillons d'urine APTIMA
Numéro de lot ou de série
27232
27233
27234
Numéro de modèle ou de catalogue
301040-01
Entreprises
- Fabricant
-
Gen-Probe Incorporated, une filiale en propriété exclusive de Hologic, Inc.,
10210 Genetic Center Drive,
San Diego.
92121
Californie
ÉTATS-UNIS