Rappel de produits de santé

Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8065000093
Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8065752437
Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8065753109
Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8065752435
Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8065753106

Problème

Le 1er mai 2025, Alcon Canada a été avisée de mesures prises sur le marché en raison de couvercles en Tyvek® endommagés dans certains lots d’Alcon Constellation Pak®. En raison du risque que la stérilité de Constellation Pak® soit compromise, Alcon prend des mesures pour corriger les lots pouvant être touchés. Il est possible que les couvercles en Tyvek® de certaines unités dans des lots précis d’Alcon Constellation Pak® aient été endommagés au cours du processus de fabrication. Cet incident a été cerné à l’interne par Alcon. À ce jour, aucune plainte de client ni aucun effet indésirable n’a été signalé.

Date de début du rappel: le 6 mai 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’ophtalmologie
Entreprises

Alcon Laboratories Inc.

6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, United States, 76134-2099

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77779

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