Rappel de produits de santé

Trousse pour intervention chirurgicale ophtalmologique Custom-Pak

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse pour intervention chirurgicale ophtalmologique Custom-Pak
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trousse pour intervention chirurgicale ophtalmologique Custom-Pak Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. AS10104-15 AS13781-14 AS15524-09 AS5966-23 AS13781-15 AS18842-02 AS5894-31 AS17055-06 AS0720-75 AS13781-13 AS0720-76 AS13783-04 AS18319-05

Problème

Le 14 mars 2024, Alcon Canada a été informée de plaintes formulées par des clients au sujet des canules d’hydrodissection Chang 27g d’Oasis Medical utilisées dans le Custom Pak d’Alcon; les plaintes concernaient des pointes pliées, des occlusions et la présence de matières étrangères. En raison du risque accru d’inflammation et de lésion des tissus oculaires, Alcon a décidé de procéder à une correction volontaire sur le terrain (de type II), car l’utilisation du produit concerné ou l’exposition à celui-ci peut avoir des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé.

Date de début du rappel: le 18 mars, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, United States, 76134-2099
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75313

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