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Rappel de produits de santé

TROUSSE OLERUP SSP POUR HLA-A (2016-05-04)

Date de début :
4 mai 2016
Date d’affichage :
24 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58510

 Produits touchés

  1. TROUSSE OLERUP SSP POUR HLA-A

Raison

Dans les trousses A*01 des lots 41V, 35X et 83Y, l'allèle A*01:04N n'est pas amplifié par le mélange d'amorces 5, conformément à ce qui est énoncé dans la documentation accompagnant le produit. L'amplification faussement négative avec la trousse A*01 donne un profil de réactivité révisé pour l'allèle A*01:04n qui est identique aux allèles A*01:01.

Produits touchés

A. TROUSSE OLERUP SSP POUR HLA-A

Numéro de lot ou de série

35X
41V
83Y

Numéro de modèle ou de catalogue

101.411-06U
101.411-24

Entreprises
Fabricant
Olerup SSP AB,
Franzengatan 5
Stockholm, Sweden, 11251

Date de modification :