Trousse de mise à niveau du logiciel du programmateur Merlin™ PCS 3330

Abbott informe ses clients d’une anomalie du logiciel du programmateur qui peut se produire dans une situation très précise pendant la finalisation du système de stimulation cardiaque sans sonde AVEIR™ DR. L’anomalie peut se produire lors d’une mise à niveau d’un système AVEIR VR vers un système AVEIR DR ou lors de la mise en place d’un nouveau système AVEIR DR. Une séquence précise d’actions du programmateur combinée à une perte de télémétrie pendant un petit laps de temps (< 2 secondes) peut entraîner l’échec de l’étape de finalisation. Si cela se produit, le programmateur Merlin™ PCS 3650 affiche une fenêtre signalant une « perte de télémétrie détectée » et aucune stimulation n’a lieu. Il sera possible d’observer des marqueurs de détection atriale coïncidant avec des complexes QRS intrinsèques. Des tentatives ultérieures de finalisation du dispositif aboutiront également à l’affichage de la fenêtre « perte de télémétrie détectée ». La pleine fonctionnalité, y compris la possibilité de finaliser le dispositif et de restaurer la stimulation, est rétablie grâce à l’intervention des services techniques d’Abbott.

Date de début du rappel: le 22 novembre, 2024