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Trousse MicroVue Bb Plus EIA (2014-10-17)
- Date de début :
- 17 octobre 2014
- Date d’affichage :
- 27 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41901
Produits retirés de marché
Trousse MicroVue Bb Plus EIA
Raison
Les résultats du dosage de certains échantillons de plasma humain et de sérum humain sont erronés, et présentent des valeurs de concentration plus de deux fois supérieures à celles qui avaient été déclarées dans les rapports antérieurs.
Produits touchés
Trousse MicroVue Bb Plus EIA
Numéro de lot ou de série
018186
Numéro de modèle ou de catalogue
A027
Entreprises
- Fabricant
-
Quidel Corporation,
10165 McKellar court,
San Diego
92121
Californie
ÉTATS-UNIS