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Trousse Mach 4 Universal HRP Polymer avec DAB (2013-11-20)
- Date de début :
- 20 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37265
Produits retirés du marché
- Mach 4 Universal HRP Polymer Kit With DAB
Raison
Le fabricant, Biocare Medical, a été informé récemment d'un problème de rendement de la solution tampon Betazoid DAB (numéro de catalogue DS900l, lot 081913) contenue dans la trousse de détection Mach 4 Universal HRP-Polymer (numéro de catalogue BRI4012l, lot 090913). Ce rappel fait suite aux préoccupations relatives au rendement de marquage de la trousse. Le problème est évident lorsque l'on traite des lames de contrôle en raison de l'absence complète de marquage par le chromogène. La cause fondamentale de ce problème est qu'une solution tampon incorrecte a été emballée dans la trousse.
Produits touchés
A. Mach 4 Universal HRP Polymer Kit With DAB
Numéro de lot ou de série
- 090913
Numéro de modèle ou de catalogue
- BRI4012 L
Entreprises
- Fabricant
-
Biocare Medical
4040 Pike Lane
Concord
94520
Californie
ÉTATS-UNIS