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Trousse d'implantation Heartware (2015-05-04)
- Date de début :
- 4 mai 2015
- Date d’affichage :
- 21 mai 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53411
Produits retirés de marché
A. Trousse d'implantation Heartware
Raison
Le fabricant fournit des instructions aux cliniciens/patients concernant le système de gestion de l'alimentation et l'arbre de transmission en vue de contribuer à réduire la survenue de blessures évitables étant donné que les patients utilisent le dispositif pour des périodes de plus en plus longues.
Produits touchés
A. Trousse d'implantation Heartware
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1104XX
Entreprises
- Fabricant
-
Heartware Inc.
14400 NW 60th Avenue
Miami Lakes
33014
Floride
ÉTATS-UNIS