Trousse d’implantation du système DAVG Heartmate 3 et contrôleur du système HeartMate 3
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Trousse d’implantation du système DAVG Heartmate 3 |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
106524US |
Contrôleur du système HeartMate 3 |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
106531US |
Contrôleur du système Heartmate 3 Low Flow 2.0 |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
106531LF2 |
Problème
Abbott informe ses clients de la possibilité que les utilisateurs d’un nombre limité de contrôleurs de système HeartMate 3 observent ou aient observé un léger décollement de la membrane de l’interface utilisateur (IU). Si la membrane de l’interface utilisateur est décollée et que le contrôleur est exposé à l’eau, celle-ci risque, dans certaines circonstances, de s'infiltrer dans le contrôleur du système HeartMate 3. En cas d’infiltration d’eau, l’afficheur à DEL pourrait éprouver des difficultés, et certains boutons pourraient mal répondre.
Date de début du rappel: Le 28 juin, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Abbott Medical |
| 6035 Stoneridge Drive, Pleasanton, California, United States, 94588 |
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