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Rappel de produits de santé

TROUSSE D'IDENTIFICATION PAR AGGLUTINATION AU LATEX DE STREPTOCOQUES DU GROUPE B REMEL PATHODX (2015-05-01)

Date de début :
1 mai 2015
Date d’affichage :
26 juin 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53918

Produits retires du marche

A.TROUSSE D'IDENTIFICATION PAR AGGLUTINATION AU LATEX DE STREPTOCOQUES DU GROUPE B REMEL PATHODX 

Raison

Une enquête technique a permis de confirmer que la trousse d'identification PathoDX pourrait produire des réactions faibles ou lentes et compromettre l'identification d'isolats de streptocoques bêta-hémolytiques du groupe B, ce qui pourrait retarder la présentation de résultats et/ou l'administration d'un traitement approprié.

Produits touchés

A.TROUSSE D'IDENTIFICATION PAR AGGLUTINATION AU LATEX DE STREPTOCOQUES DU GROUPE B REMEL PATHODX 

Numéro de lot ou de série

LOT 1463129

LOT 1470133

 

Numéro de modèle ou de catalogue

R62025

R62031

 

Entreprises
Fabricant

Oxoid Limited

Wade Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 8PW

ROYAUME-UNI