Rappel de produits de santé

Trousse de dosage radio-immunologique (RIA) Estrone

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse de dosage radio-immunologique (RIA) Estrone
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone

250203C

DSL-8700

Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone

250331C

DSL-8700

Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone

250106D

DSL-8700

Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone

250203D

DSL-8700

Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone

250428C

DSL-8700

Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone

250303C

DSL-8700

Problème

Beckman Coulter a déterminé que les trousses de dosage radio-immunologique Estrone concernées peuvent présenter un risque accru de résultats faussement élevés. Une augmentation erronée des résultats du dosage pourrait survenir (de même qu’une augmentation erronée des médianes des échantillons). D’après les données issues de l’enquête, l’augmentation des médianes des échantillons était d’au plus +37 %.

Date de début du rappel: le 9 juin 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Immunotech S.R.O.

Radiova 1122/1, Praha 10, Czech Republic, 10200

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77623

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