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Trousse de dosage des immunoglobulines M (IgM) du virus d'Epstein Barr (EBV) sur système Liaison (2014-01-22)
- Date de début :
- 22 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 18 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38311
Produits retirés du marché
Trousse de dosage des immunoglobulines M (IgM) du virus d'Epstein Barr (EBV) sur système Liaison
Raison
Des essais réalisés à l'interne ont confirmé que le lot de trousses identifié pourrait générer de faux résultats négatifs dans un nombre limité d'essais.
Produits touchés
Trousse de dosage des immunoglobulines M (IgM) du virus d'Epstein Barr (EBV) sur système Liaison
Numéro de lot ou de série
028031X
028031X/1
128031X
Numéro de modèle ou de catalogue
310500
Entreprises
- Fabricant
-
Diasorin Inc.
1951, ave. Northwestern, C.P. 285
Stillwater
55082
Minnesota
ÉTATS-UNIS