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Rappel de produits de santé

Trousse de dosage des immunoglobulines M (IgM) du virus d'Epstein Barr (EBV) sur système Liaison (2014-01-22)

Date de début :
22 janvier 2014
Date d’affichage :
18 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38311

Produits retirés du marché

Trousse de dosage des immunoglobulines M (IgM) du virus d'Epstein Barr (EBV) sur système Liaison

Raison

Des essais réalisés à l'interne ont confirmé que le lot de trousses identifié pourrait générer de faux résultats négatifs dans un nombre limité d'essais.

Produits touchés

Trousse de dosage des immunoglobulines M (IgM) du virus d'Epstein Barr (EBV) sur système Liaison

Numéro de lot ou de série

028031X

028031X/1

128031X

Numéro de modèle ou de catalogue

310500

Entreprises
Fabricant

Diasorin Inc.

1951, ave. Northwestern, C.P. 285

Stillwater

55082

Minnesota

ÉTATS-UNIS