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Trousse de dosage des anticorps anti-ADNdb (2014-12-18)
- Date de début :
- 18 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 21 mai 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53421
Produits retirés de marché
A. Trousse de dosage des anticorps anti-ADNdb
Raison
Des codes de produit précis pour la trousse de dosage des anticorps anti-ADNdb ont été omis par erreur. Les clients ont donc reçu le bon produit, mais en raison de l'omission du code de produit sur la boîte extérieure, il n'est pas clairement indiqué s'ils ont reçu la version contenant 50 tests (IM77 lot C323026) ou 100 tests (IM771 lot C323027). Les trousses peuvent être distinguées par le numéro de lot imprimé sur la boîte extérieure. L'étiquetage des composantes à l'intérieur de la trousse n'a pas été touché. En outre, le numéro de lot du traceur et de la solution de sulfate d'ammonium ont été omis pour ces lots de produit.
Produits touchés
A. Trousse de dosage des anticorps anti-ADNdb
Numéro de lot ou de série
C323027
Numéro de modèle ou de catalogue
IM771
Entreprises
- Fabricant
-
Trinity Biotech PLC
IDA Business Park
Bray, Wicklow
IRLANDE