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Rappel de produits de santé

Trousse de disques à amplification directe Simplexa

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse de disques à amplification directe Simplexa
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Examiner l'avis et retourner le formulaire de réponse, se débarasser des stocks restants, analyser  à nouveau tout échantillon ayant produit un code d'erreur.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trousse de disques à amplification directe Simplexa Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MOL1455

Problème

Une enquête interne récente a révélé que des fuites pourraient survenir dans des lots particuliers de disques à amplification directe Simplexa (MOL1455) produits avec un lot particulier de matière brute en cas de réutilisation multiple des disques au cours des essais Simplexa HSV 1 & 2 Direct (MOL2150), Simplexa Bordetella Direct (MOL2750) et Simplexa VZV Direct (MOL3650). En tout, 13 lots touchés de la trousse MOL1455 ont été expédiés et distribués au Canada. Au total, 15 clients effectuant ce type d’essais possèdent les lots de disques touchés. 

Date de début du rappel: le 26 juin, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises
Diasorin Molecular Llc
11331 Valley View Street, Cypress, California, United States, 90630
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73893

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