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Trousse de détection Rota-strip (2014-08-25)
- Date de début :
- 25 août 2014
- Date d’affichage :
- 22 septembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41449
Produits retirés de marché
- Trousse de détection Rota-strip
Raison
L'intensité des signaux de détection produits par l'étalon positif du rotavirus incriminé peut être jugée trop faible, ce qui peut porter à conclure erronément que la qualité des trousses de diagnostic mises à l'essai est supérieure aux attentes et que des signaux positifs faibles pourraient ne pas être relevés pendant l'analyse d'échantillons cliniques.
Produits touchés
A. Trousse de détection Rota-strip
Numéro de lot ou de série
- BATCH #1081G1408
- BATCH #1081G1408
Numéro de modèle ou de catalogue
- C-1081
- C-1081
Entreprises
- Fabricant
-
Coris Bioconcept,
Science Park Crealys, Rue Jean Sonet 4A,
Gembloux,
5032
BELGIQUE