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Rappel de produits de santé

Trousse de détection d'anticorps IgG anticardiolipine (ACA) III Quanta Lite

Date de début :
28 décembre 2012
Date d’affichage :
28 décembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux, Étiquetage et l'emballage
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-16833

Produits retirés du marché

  1. Trousse de détection d'anticorps IgG anticardiolipine (ACA) III Quanta Lite

Raison

Sur l'étiquette de certaines trousses, on indique le mauvais numéro de lot pour la solution d'arrêt HRP (pièce nº 508509), qui est un composant de la trousse. Sur certaines étiquettes de ce type de trousse, on indique que le bon numéro de lot est 003267. Sur d'autres étiquettes, on indique que le mauvais numéro de lot de la solution d'arrêt HRP est le 003627.

Produits touchés

Trousse de détection d'anticorps IgG anticardiolipine (ACA) III Quanta Lite

Numéro de lot ou de série

003835

Numéro de modèle ou de catalogue

708625

Entreprises
Fabricant

Inova Diagnostics Inc.


Date de modification :