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Trousse de dépistage d'anticorps antiplaquettaires
- Date de début :
- 15 août 2012
- Date d’affichage :
- 3 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15537
Produits retirés du marché
A. Trousse de dépistage d'anticorps antiplaquettaires
Raison
Le fabricant, Gen-Probe GTI Diagnostics Inc., a récemment reçu 2 plaintes relativement à une baisse de la densité optique (DO) moyenne du contrôle positif. Cette baisse peut faire en sorte que les valeurs de contrôle positif soient trop faibles pour qu'un essai soit valide. Puisque la baisse de la densité optique de contrôle positif entraîne l'invalidité des essais, le fabricant a décidé de retirer volontairement le lot touché du marché.
Produits touchés
A. Trousse de dépistage d'anticorps antiplaquettaires
Numéro de lot ou de série
030112-P12G
Numéro de modèle ou de catalogue
PAK12G
Entreprises
- Fabricant
-
Gen-Probe Incorporated, Gen-Probe GTI Diagnostics Inc. DBA