Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

Trousse de coloration AFB III (2014-11-03)

Date de début :
3 novembre 2014
Date d’affichage :
20 novembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42167

Produits retirés de marché

Trousse de coloration AFB III 

Raison

On a observé sur des lames colorées des artéfacts de coloration qui peuvent nuire à l'interprétation des résultats et à la détection des bacilles acido-alcoolo-résistants (BAAR), ce pour quoi la trousse a été conçue. Ces artéfacts peuvent être décrits comme un arrière-plan non spécifique présentant un motif circulaire violacé dont la couleur peut varier du rose au violet. Les artéfacts peuvent empêcher de voir les bacilles acido-alcoolo-résistants, ce qui peut entraîner d'éventuels faux positifs ou faux négatifs.

Produits touchés

Trousse de coloration AFB III 

Numéro de lot ou de série
  • D05755
  • D08323
  • D11015
  • E01024
  • E03378
Numéro de modèle ou de catalogue

860-027

Entreprises
Fabricant
Ventana Medical Systems Inc.
1910 E Innovation Park Drive,
Tucson
85755
Arizona
ÉTATS-UNIS

Date de modification :