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Trousse de chirurgie ophtalmique Custom-Pak (2015-05-05)
- Date de début :
- 5 mai 2015
- Date d’affichage :
- 1 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53525
Produits retirés de marché
- Trousse de chirurgie ophtalmique Custom-Pak
Raison
Alcon a été informée par Medtronic, le fournisseur de la housse de protection de luminaire Devon de Alcon, que Medtronic rappelle certains lots de la housse Devon qui pourraient présenter des trous ou des déchirures. La housse Devon est incluse dans certaines trousses de chirurgie Custom-Pak de Alcon. À la lumière des renseignements transmis par le fournisseur et du rappel lancé par le fabricant de la housse Devon, Alcon a déterminé que l’utilisation d’une housse déchirée/fendillée pourrait représenter un risque pour la sécurité du patient. Compte tenu du risque que pourrait présenter l’utilisation d’une housse Devon déchirée/fendillée, Alcon rappelle toutes les trousses Custom-Pak contenant l’article visé.
Produits touchés
A. Trousse de chirurgie ophtalmique Custom-Pak
Numéro de lot ou de série
Lots inférieurs au lot 1734187H
Numéro de modèle ou de catalogue
- 0000-00
- 00000-00 à 99999-99
Entreprises
- Fabricant
-
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth
Texas
ÉTATS-UNIS