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Rappel de produits de santé

Trousse de chirurgie ophtalmique Custom-Pak (2015-05-05)

Date de début :
5 mai 2015
Date d’affichage :
1 juin 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53525

Produits retirés de marché

  1. Trousse de chirurgie ophtalmique Custom-Pak

Raison

Alcon a été informée par Medtronic, le fournisseur de la housse de protection de luminaire Devon de Alcon, que Medtronic rappelle certains lots de la housse Devon qui pourraient présenter des trous ou des déchirures. La housse Devon est incluse dans certaines trousses de chirurgie Custom-Pak de Alcon. À la lumière des renseignements transmis par le fournisseur et du rappel lancé par le fabricant de la housse Devon, Alcon a déterminé que l’utilisation d’une housse déchirée/fendillée pourrait représenter un risque pour la sécurité du patient. Compte tenu du risque que pourrait présenter l’utilisation d’une housse Devon déchirée/fendillée, Alcon rappelle toutes les trousses Custom-Pak contenant l’article visé.

Produits touchés

A. Trousse de chirurgie ophtalmique Custom-Pak

Numéro de lot ou de série

Lots inférieurs au lot 1734187H

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 0000-00
  • 00000-00 à 99999-99
Entreprises
Fabricant

Alcon Laboratories Inc.

6201 South Freeway

Fort Worth

Texas

ÉTATS-UNIS