Rappel de produits de santé

Trousse de billes de contrôle BD Trucount™, 30 tests, CE-IVD

Marque(s)
Becton, Dickinson And Company Bd Biosciences
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse de billes de contrôle BD Trucount™, 30 tests, CE-IVD
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Trousse de billes de contrôle BD Trucount™, 30 tests, CE-IVD

85708

340335

Problème

BD a observé une tendance à la hausse des plaintes liées à la trousse de contrôle BD Trucount™, plus particulièrement en raison des valeurs d’écart-type (ET) incorrectes pour les billes de contrôle faible et élevé indiquées sur l’étiquette de la trousse, ce qui compromet le calcul précis du nombre de billes.

Date de début du rappel: le 8 juillet 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Becton, Dickinson And Company Bd Biosciences

155 North Mccarthy Boulevard, Milpitas, California, United States, 95035

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77741

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Date de modification :