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Rappel de produits de santé

Trousse d'analyse Cobas TaqScreen MPX

Date de début :
14 mars 2013
Date d’affichage :
30 avril 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-28901

Produits retirés du marché

  1. Trousse d’analyse Cobas TaqScreen MPX

Raison

Il est possible de rencontrer un problème de contrôle négatif lorsqu'on utilise le test MPX Cobas Taqscreen (sélection des donneurs) de marque CE. Les données indiquent que le niveau de cible détecté dans le plasma humain (NHP) est de 1 iu/mL et que la cible est le virus de l'hépatite B (HBV).

Produits touchés

A. Trousse d’analyse Cobas TaqScreen MPX

Numéro de lot ou de série
  • 087276
  • 089893
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04626290190
Entreprises
Fabricant
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202
Branchburg
83517
New Jersey
ÉTATS-UNIS

Date de modification :