Rappel de produits de santé

Trousse d'amplification (amp) Alinity M Resp-4-Plex (Ce)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse d'amplification (amp) Alinity M Resp-4-Plex (Ce)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trousse d'amplification (amp) Alinity M Resp-4-Plex (Ce) 526393 525766 381177 527142 525460 531612 526483 527602 527403 03R1120 03R1130 506-10 506-30

Problème

Il existe un risque de faux positifs pour la grippe B et le VRS si les numéros de liste et les numéros de lot mentionnés ci-dessus, qui sont associés à la fabrication de ces lots, sont utilisés. Il est également possible que les résultats soient retardés lorsque ces lots sont utilisés comme témoins négatifs réactifs, ce qui invalide l’analyse de l’échantillon. Des mesures d’atténuation supplémentaires de contrôle de la qualité ont été mises en place pour éviter que la situation ne se reproduise. Tous les lots subséquents de trousses de Resp-4-Plex Amp d'Alinity M ne sont pas touchés.

Date de début du rappel: le 23 novembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises

Abbott Molecular Inc.

1300 E. Touhy Ave., Des Plaines, Illinois, United States, 60018

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72335

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