Trousse d'amplification (amp) Alinity M Resp-4-Plex (Ce)
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Trousse d'amplification (amp) Alinity M Resp-4-Plex (Ce) | 526393 525766 381177 527142 525460 531612 526483 527602 527403 | 03R1120 03R1130 506-10 506-30 |
Problème
Il existe un risque de faux positifs pour la grippe B et le VRS si les numéros de liste et les numéros de lot mentionnés ci-dessus, qui sont associés à la fabrication de ces lots, sont utilisés. Il est également possible que les résultats soient retardés lorsque ces lots sont utilisés comme témoins négatifs réactifs, ce qui invalide l’analyse de l’échantillon. Des mesures d’atténuation supplémentaires de contrôle de la qualité ont été mises en place pour éviter que la situation ne se reproduise. Tous les lots subséquents de trousses de Resp-4-Plex Amp d'Alinity M ne sont pas touchés.
Date de début du rappel: le 23 novembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott Molecular Inc.
1300 E. Touhy Ave., Des Plaines, Illinois, United States, 60018
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