Rappel de produits de santé

Trousse d’aiguilles pour perceuse à batterie

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse d’aiguilles pour perceuse à batterie
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trousse d’aiguilles pour perceuse à batterie BSLC10105 D015251NK
Trousse d’aiguilles pour perceuse à batterie BSLC12123 D015251NK
Trousse d’aiguilles pour perceuse à batterie BSLC9485 D015351NK
Trousse d’aiguilles pour perceuse à batterie BSLC10874 D015351NK
Trousse d’aiguilles pour perceuse à batterie BSLC10101 D015451NK
Trousse d’aiguilles pour perceuse à batterie BSLC10520 D015451NK
Trousse d’aiguilles pour perceuse à batterie BSLC9465 D015551NK
Trousse d’aiguilles pour perceuse à batterie BSLC11452 D015551NK

Problème

Certains lots ont été fabriqués avec des dimensions hors tolérance et, par conséquent, certains utilisateurs ont signalé des difficultés à retirer l’obturateur (stylet) après la mise en place des ensembles d’aiguilles du système d’accès vasculaire intra-osseux BD. D’après les rapports de plaintes, les essais au banc réalisés par BD et les observations cliniques, ce problème peut être attribuable à une traction exercée sur la perceuse pendant l’insertion, au retrait non axial du moteur d’entraînement ou à une rotation inadéquate de l’obturateur, notamment lorsqu’une tentative de dévissage est effectuée. Ces manœuvres peuvent entraîner la rotation et le verrouillage de l’interface entre l’obturateur et l’embase de l’aiguille dans certains lots du produit présentant des dimensions hors tolérance. 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Bard Access Systems, Inc.

605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, United States, 84116

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Recall date
Numéro d’identification
RA-82427

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