Rappel de produits de santé

Trousse d’accès crânien Integra

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse d’accès crânien Integra
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Trousse d’accès crânien – sans médicament

7275713
7289690

INS-5HND

Problème

La décision de procéder à un retrait volontaire du produit était fondée sur une enquête interne, qui a permis de révéler la présence d’un défaut (trous et déchirures potentiels) dans l’emballage stérile (pochette à en-tête) de la trousse d’accès crânien, ce qui pourrait potentiellement compromettre la stérilité. La pochette à en-tête constitue la barrière stérile de la trousse d’accès crânien, qui est une trousse stérile à usage unique.

Date de début du rappel: le 1er mai, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

Integra Pain Management

3498 West 2400 South #1050, West Valley City, Utah, United States, 84119

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75501

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