Trois produits de santé naturels contenant des probiotiques peuvent poser un risque grave aux Canadiens allergiques au lait ou au soya

Date de début :

23 décembre 2010

Date d’affichage :

23 décembre 2010

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Allergène - Lait, Allergène - Soja, Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Renseignements sur les allergies, Retrait du produit, Étiquetage et l'emballage

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-110004065

• 
  Problème
• 
  Ce que vous devrez faire
• 
  Personnes touchées
• 
  Contexte
• 
  Produits touchés
• 
  Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
• 
  Contenu connexe sur les AMR
• 
  Renseignements aux médias
• 
  Renseignements au public
• 
  Ce que fait Santé Canada
• 
  Images

Problème

Avis au lecteur : Ce document a fait l'objet d'une mise à jour dans un avis datée du 24 décembre 2010.

Santé Canada informe les consommateurs allergiques au lait ou au soya que trois produits de santé naturels contenant des probiotiques (décrits ci-après) font l'objet d'un rappel volontaire, car leur étiquette indique qu'ils ne contiennent pas de produit laitier et/ou de soya, mais ils peuvent contenir des traces de protéines du lait ou du soya provenant d'ingrédients utilisés dans le processus de production.

Les personnes allergiques au lait ou au soya peuvent présenter divers symptômes allant de bénins à graves lorsqu'elles sont exposées à des protéines du lait ou du soya, même en petites quantités, notamment des difficultés respiratoires qui, dans certains cas, peuvent entraîner la mort. Il convient de noter qu'aucun effet indésirable associé à la consommation de ces produits n'a été signalé à Santé Canada.

Les trois produits se vendent comme produits de santé naturels qui contiennent des bactéries vivantes (probiotiques) à des fins thérapeutiques.

Ce que vous devrez faire

• Adressez-vous à un professionnel de la santé pour toute question ou préoccupation sur ces produits.
• Signalez à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée à l'un de ces produits (voir ci-après).

Personnes touchées

Les Canadiens allergiques au lait ou au soya qui ont acheté ou utilisé l'un des trois produits décrits ci-après.

Contexte

Les microorganismes vivants, dont les probiotiques, utilisés dans les produits de santé naturels croissent dans des solutions nutritives appelées milieux de culture. Dans les milieux de culture utilisés pour produire les probiotiques, il y a une source de protéine, qui, fréquemment, mais pas tout le temps, est dérivée du lait ou du soya, qui sont tous les deux des allergènes prioritaires au Canada. Dans la fabrication des produits sous forme de pilules ou de poudre, le milieu de culture est en grande partie retiré avant la lyophilisation. Puisqu'il est retiré, le milieu de culture n'est pas considéré comme un ingrédient non médicinal. Il n'est donc pas obligatoire de l'indiquer sur l'étiquette des produits. Toutefois, des traces de lait, de soya ou d'autres allergènes prioritaires contenus dans le milieu de culture retiré peuvent demeurer dans le produit en quantité suffisante pour provoquer une réaction allergique chez les personnes hypersensibles.

L'étiquette des produits homologués au Canada porte un code d'identification du médicament (DIN), un code de remède homéopathique (DIN-HM) ou un code de produit naturel (NPN) de huit chiffres confirmant que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. Certains produits de santé naturels peuvent porter un numéro d'exemption (NE), qui indique que la vente du produit est légale pendant que Santé Canada examine la demande d'homologation. Les produits visés par le rappel portent des NPN, tel qu'indiqué ci-après.

Produits touchés

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :

• Télécopieur : 1-866-678-6789
• Internet : MedEffet
• Courrier : Programme Canada Vigilance
  
  Direction des produits de santé commercialisés
  
  Ottawa (Ontario), IA 0701E
  
  K1A 0K9

Contenu connexe sur les AMR

MISE À JOUR : Quatre produits de santé naturels contenant des probiotiques peuvent poser un risque grave aux Canadiens allergiques au lait ou au soya

2010-12-24 | Aliments, Produits de santé

Avis

Mise à jour : D'autres produits de santé naturels contenant des probiotiques peuvent poser un risque grave aux Canadiens allergiques au lait

2011-04-05 | Aliments, Produits de santé

Avis

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991

1-866 225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveillera la situation de près pour s'assurer que la compagnie retire ces produits et collaborera avec les compagnies pour s'assurer que ces produits sont bien étiquetés.

Images

Sélectionner une vignette pour agrandir - ouvre dans une nouvelle fenêtre