Trocart à pointe émoussée et à ballonnet structurel Auto Suture
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Trocart à pointe émoussée Auto Suture |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
OMS-T10BTS |
Trocart à ballonnet structurel Auto Suture |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
OMS-T10SB |
Problème
Au sujet des trocarts à ballonnet structurel Covidien Auto Suture™ et des trocarts à pointe émoussée Auto Suture™, Medtronic a reçu des signalements faisant état d’un désengagement du joint du trocart en cas d’utilisation du trocart avec certains renforts. Ce problème peut survenir lorsque le déploiement du renfort à l’aide du trocart n’est pas conforme au mode d’emploi du renfort. Le non-respect du mode d’emploi du renfort, par exemple l’utilisation d’une taille de trocart incompatible, l’application d’une force excessive ou le fait de ne pas hydrater et/ou de plier le renfort pourrait conduire à un désengagement du joint alors qu'il se trouve dans la cavité.
Date de début du rappel: Le 4 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Covidien Llc
15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048
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